«ВЕРТЕКС» сообщает о собственном R&D-центре, шести оригинальных комбинированных препаратах и 18 патентах на изобретения и полезные модели. В 2019 году компания подписала договор о научном сотрудничестве с НМИЦ имени Алмазова для разработки оригинальных комбинированных кардиологических препаратов. Эти заявления показывают исследовательское направление, но корпоративная страница не приводит номера всех патентов, сроки охраны, правообладателей и коммерческий вклад каждого объекта. Полный ландшафт необходимо сверять с открытыми реестрами Роспатента.
В конкурентной части компания в основном выпускает дженерики и брендированные препараты. На 2025 год она заявляла около 320 лекарственных позиций с учетом дозировок и фасовок и первое место в опросе доверия к российским дженерикам. Открытый поиск не выявил крупного завершенного патентного спора именно российского АО «ВЕРТЕКС»; результаты по американской Vertex Pharmaceuticals относятся к другой компании и не должны приписываться петербургскому производителю. Отсутствие найденного дела не доказывает отсутствия претензий, лицензий или конфиденциальных соглашений.
Регуляторное основание производства раскрыто лучше. Компания публикует лицензии, заключения GMP, сертификаты GMP ЕАЭС с 2024 года, ISO 9001 и ISO 22000. Интегрированная система заявляет контроль сырья, промежуточной продукции и каждой серии. Сертификат описывает систему на момент аудита, но не гарантирует отсутствие отдельных дефектов.
13 февраля 2025 года Росздравнадзор сообщил о выявлении недоброкачественного «Кларитромицина-ВЕРТЕКС» серии К210010224 по показателю «Растворение». В январе 2026 года АО решило отозвать серию К0504625 «Карбоцистеина-ВЕРТЕКС»: флаконы 50 мг/мл были помещены в пачки для дозировки 20 мг/мл. В марте служба отдельно сообщила об отзыве серии «Карбоцистеина-Тева» производства АО «ВЕРТЕКС». Эти документы относятся к конкретным сериям и не доказывают системный дефект всего портфеля. Для оценки системы нужны объемы серий, результаты расследований, CAPA, история рекламаций и итоги инспекций.
В конкурентной части компания в основном выпускает дженерики и брендированные препараты. На 2025 год она заявляла около 320 лекарственных позиций с учетом дозировок и фасовок и первое место в опросе доверия к российским дженерикам. Открытый поиск не выявил крупного завершенного патентного спора именно российского АО «ВЕРТЕКС»; результаты по американской Vertex Pharmaceuticals относятся к другой компании и не должны приписываться петербургскому производителю. Отсутствие найденного дела не доказывает отсутствия претензий, лицензий или конфиденциальных соглашений.
Регуляторное основание производства раскрыто лучше. Компания публикует лицензии, заключения GMP, сертификаты GMP ЕАЭС с 2024 года, ISO 9001 и ISO 22000. Интегрированная система заявляет контроль сырья, промежуточной продукции и каждой серии. Сертификат описывает систему на момент аудита, но не гарантирует отсутствие отдельных дефектов.
13 февраля 2025 года Росздравнадзор сообщил о выявлении недоброкачественного «Кларитромицина-ВЕРТЕКС» серии К210010224 по показателю «Растворение». В январе 2026 года АО решило отозвать серию К0504625 «Карбоцистеина-ВЕРТЕКС»: флаконы 50 мг/мл были помещены в пачки для дозировки 20 мг/мл. В марте служба отдельно сообщила об отзыве серии «Карбоцистеина-Тева» производства АО «ВЕРТЕКС». Эти документы относятся к конкретным сериям и не доказывают системный дефект всего портфеля. Для оценки системы нужны объемы серий, результаты расследований, CAPA, история рекламаций и итоги инспекций.
Ключевые выводы
- Компания заявляет 18 патентов и шесть оригинальных комбинированных препаратов, но не публикует полный патентный реестр с номерами и сроками.
- Не следует смешивать российское АО «ВЕРТЕКС» с американской Vertex Pharmaceuticals в патентных делах о «Трикафте».
- Компания публикует лицензии, GMP ЕАЭС и сертификаты ISO.
- В 2025 году одна серия «Кларитромицина-ВЕРТЕКС» признана недоброкачественной по показателю «Растворение».
- В 2026 году серия «Карбоцистеина-ВЕРТЕКС» отозвана из-за несоответствия дозировки содержимого и пачки.
Источники
- Инновации и интеллект2026-07-21 · АО «ВЕРТЕКС»
- Документы: лицензии, GMP и ISO2026-07-21 · АО «ВЕРТЕКС»
- О выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Кларитромицин-ВЕРТЕКС» серии К2100102242025-02-13 · Росздравнадзор
- Об отзыве лекарственного средства «Карбоцистеин-ВЕРТЕКС» серии К05046252026-01-12 · Росздравнадзор
- Открытые реестры объектов интеллектуальной собственности2026-07-21 · Роспатент
Вопросы компании
- Опубликуйте список 18 патентов с номерами, правообладателями, сроками, лицензиями и связанными продуктами.
- Какие патентные претензии, возражения Роспатента и судебные дела были у группы в 2022–2026 годах?
- Каковы первопричины отклонения «Кларитромицина» и ошибки упаковки «Карбоцистеина»?
- Сколько упаковок было произведено, отгружено и изъято по затронутым сериям и завершены ли CAPA?
- Опубликуйте существенные замечания GMP-инспекций, число рекламаций, отзывов и отклонений по годам.