Портфель: субстанции + таблетки ЖНВЛП при примесных сериях

Корпоративный сайт позиционирует завод как производителя около 66 наименований готовых лекарственных форм и 23 фармацевтических субстанций; доминирует таблетированная форма (~78% объёма). Более 30% номенклатуры заявляется в перечне ЖНВЛП. Среди субстанций собственного синтеза сайт называет дротаверина гидрохлорид, папаверина гидрохлорид, бромкамфору, сульфокамфорную кислоту, валидол, стрептоцид, эуфиллин, нитроксолин, панкреатин, фурацилин, ацетилсалициловую кислоту, парацетамол. Групповой бренд «Авексима» продвигает на площадке, в частности, Нобазит и Фурацилин Авексима; справочник Vidal и аптечные каталоги также связывают с производителем линейки Нобазит / Нобазит Форте / Нобазит Про, Фурагин Авексима, Моксонидин Авексима, Соталол Авексима и др. Разрыв «66 наименований» vs портфель группы «>120» — разные периметры учёта.

Регуляторный контур: лекарственные средства — через ГРЛС и лицензию на производство ЛС; в републикациях — порядка 12 лицензий и 1 товарный знак («ИФА»). Корпоративно заявлены GMP ЕАЭС до октября 2027 года и GMP Узбекистана до июля 2028 года. Полный нормированный ряд писем Росздравнадзора по сериям на дату проверки одним пакетом не собран. Подтверждены как минимум два серийных эпизода по показателям примесей: прекращение обращения серии 10723 «Бисопролол Авексима» (2024, «Посторонние примеси») и серии 90624 «Сановаск» (письмо Росздравнадзора от 22.05.2026, «Примеси»). Это факт надзорной реакции по конкретным сериям, а не автоматическое доказательство системного дефекта всего портфеля. Допуск ЛС не равен международному консенсусу доказательной медицины по каждой позиции.

Проверяемый вывод: Ирбитский химфармзавод — действующий частный производитель ЖНВЛП-тяжёлого таблеточного портфеля с собственным синтезом субстанций, легальным оборотом и растущей выручкой. Не доказаны отзыв ключевых допусков всего портфеля, системный обман потребителя по единому акту на всю линейку и тождество каждого исторического КНМ с запретом обращения текущих SKU.