Портфель: 17 SKU, контракт Мексидол/Омник при GMP ЕАЭС

Корпоративный сайт позиционирует завод как производителя нестерильных твёрдых форм с портфелем из 17 препаратов и партнёрским выпуском по программе импортозамещения. Каталог включает, среди прочего, Мексидол / Мексидол Форте, Омник / Омник Окас, Урсосан / Урсосан Форте, Де-Нол, Ребагит, Юнидокс Солютаб, Гептразан, Индап, Кетоконазол ДС, натрия пара-аминосалицилат. Презентация «ФармЭко» оперирует цифрой 10 выпускаемых МНН и перечисляет терапевтические классы: антибактериальные, антиоксидантные, кардио, гастро/гепатопротекторы, уродинамика, противогрибковые, противотуберкулёзные, противоязвенные. Разрыв 17 vs 10 — разные единицы учёта (торговые позиции vs МНН), а не автоматически ложная отчётность.

Ключевой продуктовый сигнал — контрактная модель. Страница Мексидола отсылает приобретение к ООО «НПК Фармасофт»; инструкция указывает производителей ЗАО «ЗиО-Здоровье» и АО «Рафарма» при держателе РУ «Фармасофт». Ребагит отсылает к АО «ПРО.МЕД.ЦС»; Омник — к Astellas. Это локализация/контракт под чужими брендами, а не тождество выручки площадки с розничными продажами бренда.

Регуляторный контур: в сентябре 2024 года компания сообщила о сертификате GMP/EAEU/RU/01442-2024 по итогам инспекции Минпромторга на соответствие правилам GMP ЕАЭС. В републикациях — лицензии на производство ЛС (в т.ч. 00049-ЛС / Л012 от Минпромторга) и медицинскую деятельность. Полный нормированный ряд писем Росздравнадзора по сериям на дату проверки одним пакетом не собран; открытый поиск не дал подтверждённого портфельного отзыва ключевых SKU. Допуск ЛС не равен международному консенсусу доказательной медицины по каждой позиции.

Проверяемый вывод: ЗиО-Здоровье — действующая GMP-площадка твёрдых форм с легальным оборотом и тяжёлой долей контрактного выпуска чужих РУ. Не доказаны отзыв ключевых допусков всего портфеля, системный обман потребителя по единому акту на всю линейку и тождество каждого SKU каталога с собственным регистрационным портфелем ЗАО.