«АКРИХИН» заявляет, что его фармацевтическая система качества соответствует правилам GMP ЕАЭС, использует риск-ориентированный подход и регулярно проходит аудиты партнеров и регуляторов. Российский сертификат GMP компания получила в 2015 году и подтверждала позднее. Площадка в Старой Купавне занимает 36 гектаров; заявленные мощности достигают 2,3 млрд таблеток и 800 млн капсул в год. Эти корпоративные характеристики описывают систему и проектную мощность, но не заменяют данные о конкретных сериях и результатах инспекций.
В 2026 году официальные письма Росздравнадзора зафиксировали несколько конкретных отклонений. АО «АКРИХИН» решило отозвать три серии «Диакарба» — 6080924, 6090924 и 6100924 — из-за несоответствия показателю «Растворение». 3 июня служба прекратила обращение серии 5800325 «Метопролола ретард-Акрихин» по той же причине после выборочного контроля; партию предписано изъять и уничтожить. Отдельно компания как владелец регистрационного удостоверения отозвала серию 25080110 «Мукалтина-Акрихин» производства АО «Химфарм» из Казахстана: на первичной и вторичной упаковке отсутствовала дата производства. Эти решения относятся к названным сериям, а не доказывают системное несоответствие всего портфеля.
На трудовом направлении компания сообщает о более чем 1500 сотрудниках по России, включая производственную площадку и региональный полевой персонал. На официальном сайте опубликованы результаты специальной оценки условий труда за 2016–2025 годы, политика промышленной безопасности и правила для подрядчиков. Последние требуют сообщать о каждом несчастном случае, вызывать фельдшера, сохранять обстановку и проводить расследование. Наличие процедур и СОУТ является проверяемым элементом управления, но не показывает фактическую частоту травм.
В открытом корпоративном раскрытии не найдены консолидированные показатели за 2022–2025 годы по несчастным случаям, случаям с потерей рабочего времени, профессиональным заболеваниям, текучести, сверхурочным, медианной зарплате и гендерному разрыву. Действует первичная профсоюзная организация, однако численность членов и содержание коллективного договора публично не раскрыты. Аналогично отсутствует единый отчет по рекламациям, отклонениям, отзывам и CAPA. Поэтому качество серий и условия труда следует оценивать по отдельным первичным документам, не распространяя ни положительные сертификаты, ни четыре инцидента 2026 года на весь бизнес.
В 2026 году официальные письма Росздравнадзора зафиксировали несколько конкретных отклонений. АО «АКРИХИН» решило отозвать три серии «Диакарба» — 6080924, 6090924 и 6100924 — из-за несоответствия показателю «Растворение». 3 июня служба прекратила обращение серии 5800325 «Метопролола ретард-Акрихин» по той же причине после выборочного контроля; партию предписано изъять и уничтожить. Отдельно компания как владелец регистрационного удостоверения отозвала серию 25080110 «Мукалтина-Акрихин» производства АО «Химфарм» из Казахстана: на первичной и вторичной упаковке отсутствовала дата производства. Эти решения относятся к названным сериям, а не доказывают системное несоответствие всего портфеля.
На трудовом направлении компания сообщает о более чем 1500 сотрудниках по России, включая производственную площадку и региональный полевой персонал. На официальном сайте опубликованы результаты специальной оценки условий труда за 2016–2025 годы, политика промышленной безопасности и правила для подрядчиков. Последние требуют сообщать о каждом несчастном случае, вызывать фельдшера, сохранять обстановку и проводить расследование. Наличие процедур и СОУТ является проверяемым элементом управления, но не показывает фактическую частоту травм.
В открытом корпоративном раскрытии не найдены консолидированные показатели за 2022–2025 годы по несчастным случаям, случаям с потерей рабочего времени, профессиональным заболеваниям, текучести, сверхурочным, медианной зарплате и гендерному разрыву. Действует первичная профсоюзная организация, однако численность членов и содержание коллективного договора публично не раскрыты. Аналогично отсутствует единый отчет по рекламациям, отклонениям, отзывам и CAPA. Поэтому качество серий и условия труда следует оценивать по отдельным первичным документам, не распространяя ни положительные сертификаты, ни четыре инцидента 2026 года на весь бизнес.
Ключевые выводы
- Компания заявляет соответствие системы качества GMP ЕАЭС и регулярные внешние аудиты.
- В 2026 году отозваны три серии «Диакарба» и прекращено обращение одной серии «Метопролола ретард-Акрихин» из-за показателя «Растворение».
- Серия «Мукалтина-Акрихин» производства казахстанского «Химфарма» отозвана из-за отсутствия даты производства на упаковке.
- На сайте доступны результаты СОУТ за 2016–2025 годы и подробные правила безопасности для подрядчиков.
- Компания сообщает о 1500 сотрудниках, но не публикует сводную статистику травматизма, зарплат, текучести, сверхурочных и охвата коллективным договором.
Источники
- Фармацевтическая система качества2026-07-21 · АО «АКРИХИН»
- Об отзыве из обращения лекарственного средства «Диакарб» серий 6080924, 6090924, 61009242026-04-06 · Росздравнадзор
- О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Метопролол ретард-Акрихин» серии 58003252026-06-03 · Росздравнадзор
- Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин-Акрихин» серии 250801102026-03-02 · Росздравнадзор
- Охрана труда: политика и результаты СОУТ2026-07-21 · АО «АКРИХИН»
- Правила по соблюдению требований охраны труда и промышленной безопасности2026-07-21 · АО «АКРИХИН»
Вопросы компании
- Опубликуйте результаты расследований причин отклонений по «Диакарбу», «Метопрололу» и «Мукалтину», а также CAPA и проверку эффективности мер.
- Сколько серий, упаковок и пациентов затронули отзывы и прекращение обращения, и завершено ли изъятие?
- Раскройте все существенные замечания GMP-инспекций, рекламации, отклонения и отзывы за 2022–2026 годы.
- Сколько несчастных случаев, случаев с потерей рабочего времени и профессиональных заболеваний зарегистрировано за 2022–2025 годы?
- Каковы среднесписочная численность, медианная зарплата, текучесть, сверхурочные и охват работников коллективным договором?